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洁净度实时在线监测系统

发布时间:2024-02-01 19:12:21人气:

特点:

在线多点洁净度、浮游菌、温湿度、风速、压差监测系统

新版《药品GMP指南》-厂房设施与设备中第322-331页"在线监测系统",欢迎广大新老客户来电垂询!
尘埃粒子在线监测系统为一套多点式实时监控系统,能够实时并且动态监测各个关键点的颗粒数、温湿度、压差等参数,从而判别环境的洁净等级。本系统具有控制、报警、数据分析、查询、曲线分析、权限管理等功能。系统包括在线激光尘埃粒子计数器、温湿度传感器、压差传感器、多点式监测软件、报警系统,它采用分散式多点采集,多个测量区域,查询,数据通过RS232-RS485输出接口上传到计算机进行数据集中处理,实现24小时动态实时监测环境中微粒和温湿度等的变化趋势,完成对生产环境的实时监测。

技术参数
      目前洁净室级别分级的标准是 ISO 14644-1:1999(E),系统软件可以根据ISO的要求自动输出报告,计算UCL。执行标准如下:

ISO14644分级
最大允许浓度极限(颗粒数/m3
FS 209E
净化判定
≥0.1μm
≥0.2μm
≥0.3μm
≥0.5μm
≥1.0μm
≥5.0μm
ISO1级
10
2





ISO2级
100
24
10
4



ISO3级
1000
237
102
35
8

1级
ISO4级
10000
2370
1020
352
83

10级
ISO5级
100000
23700
10200
3520
832
29
100级
ISO6级
1000000
237000
102000
35200
8320
293
1000级
ISO7级



352000
83200
2930
10000级
ISO8级



3520000
832000
29300
100000级
ISO9级



35200000
8320000
293000


三、实时多点洁净环境监测系统主要实现功能
1.远程控制功能:
可在控制室通过计算机进行远程实时监控及设定报警、数据储存、报告编辑、打印输出等;
2.粒子监测功能:
通过3016P粒子计数器(0.5、5.0微米, 2.83升/分钟,内置真空泵)用以监测空气中的粒子数;
3.声光报警功能:
报警系统具有采样流量报警、通讯失败报警、数值超标报警、硬件故障报警等多种报警功能,以声、光等方式进行报警提醒,以保证系统长期安全、稳定地运行;
4.流量监测功能:
监测每一台粒子监控设备的运行流量,并提供流量是否运行正常的状态,如设定点流量+/-10%时提供报警信息反馈;
5.连续监测功能:
在无菌环境中工作的粒子计数器可以24小时进行连续的监测工作,并内置流量监控;
6.浮游菌采样功能:
提供的采样流量可达28.3升/分钟。实现无菌灌装区内不干扰采样,外置取盘行动方案。
7.风速监测功能:
监测布置点位的实时风速数据;

详细参数
外形尺寸100×45×60 mm3(长×高×宽)
质量0.4kg
供电电源DC 9V
粒径通道0.5 ,5.0 (um)
采样流量28.3L/min
使用环境温度:10℃—40℃ 湿度:20%—90%
自净时间≤10min


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